Sanità

feb142018

Afi, doppio appuntamento a Roma con farmacovigilanza e affari regolatori

Afi, doppio appuntamento a Roma con farmacovigilanza e affari regolatori
Doppio appuntamento a Roma con le Giornate di studio dell'Afi: il 27 febbraio p.v. Giornata di studio dedicata alla farmacovigilanza e il 28 febbraio VII Incontro nazionale dei responsabili degli affari regolatori. Entrambi gli incontri si terranno presso il Grand Hotel Plaza (via del corso, 126 - 00186 Roma). Nel corso della giornata sulla farmacovigilanza verranno discussi anche con le autorità (Aifa) argomenti quali: le novità della Rete Nazionale di Farmacovigilanze ed EudraVigilance; cambiamenti in essere per le ispezioni di farmacovigilanza, impatto aziendale delle Misure di Minimizzazione del Rischio, attività quotidiana dei centri regionali di farmacovigilanza ed il sistema di qualità di farmacovigilanza per i titolari AIC; inoltre verrà discusso il coinvolgimento di pazienti e associazioni di pazienti su argomenti inerenti la farmacovigilanza grazie all'esperienza di Eupati. Attraverso relazioni tenute da rappresentanti Aifa ed esperti nel settore, la giornata vuole permettere un confronto tra tematiche di elevato interesse sia per gli addetti ai lavori, che per operatori in altri settori come: affari regolatori, assicurazione qualità, servizio scientifico. In particolare si potranno avere aggiornamenti e momenti di confronto sulla nuova gestione delle segnalazioni da EudraVigilance, ispezioni di farmacovigilanza, Rmp. Il 28 febbraio sarà la volta dei responsabili degli affari regolatori in un incontro che sarà un'occasione di scambio formativo e di aggiornamento dedicato a tutti coloro che nell'ambito farmaceutico sono interessati al settore regolatorio del farmaco e non solo. Dirigenti e funzionari di AIFA, oltre a manager specialisti dell'Industria e di AFI, aggiorneranno l'uditorio sui temi più attuali del settore; sarà sia un utile aggiornamento sulle normative vigenti, sia un'opportunità di verifica sulle modalità della loro interpretazione e applicazione. L'incontro prevede ampi spazi dedicati al dibattito e allo scambio di chiarimenti attraverso domande e risposte fra partecipanti e relatori, ed è particolarmente indirizzato agli specialisti in Affari Regolatori, in Studi clinici e Farmacovigilanza oltre che a tutte le figure aziendali che risultano coinvolte, anche indirettamente, nell'applicazione ed evoluzione della normativa farmaceutica. Si parlerà di Innovazione e nuovi strumenti per la valutazione dell'innovatività dei farmaci, di Malattie Rare e Real World Evidence, di Dispositivi Medici di classe III (regola 13) e di controllo delle impurezze elementari nei dossier regolatori con particolare riferimento alla nuova linea guida ICH Q3D.
Segreteria Organizzativa delle due giornate: New Aurameeting Srl Tel +39 02/66203390, e-mail: info@newaurameeting.it - www.newaurameeting.it
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