set92014

Agenzie regolatorie al lavoro su nuove indicazioni e molecole

È l'asma la nuova indicazione d'uso per tiotropio (Spiriva Respimat di Boehringer Ingelheim) nella Comunità europea: il farmaco può essere impiegato nei pazienti asmatici adulti, come trattamento broncodilatatorio aggiuntivo alla terapia di mantenimento costituita da corticosteroidi per via inalatoria e beta2-agonisti a lunga durata d'azione. Ampliamento delle indicazioni concesso dall'Ema anche per tocilizumab (RoActemra di Roche) per il trattamento iniziale dell'artrite reumatoide in fase severa, attiva e progressiva, in soggetti mai trattati in precedenza con metotressato. Novità assoluta, invece, appena autorizzata negli stati Uniti, e ora approvata dall'Ema la tripla terapia antivirale per i pazienti con Hiv, contiene: abacavir, dolutegravir e lamivudina insieme nella stessa pillola (Triumeq di ViiV Healthcare) e si somministra una sola volta al giorno. Infine l'Ema ha esteso le indicazioni terapeutiche dell'impianto impianto intravitreale di desametasone (Ozurdex di Allergan) per il trattamento di pazienti adulti con riduzione della capacità visiva dovuta a edema maculare diabetico (Dme) in pazienti pseudofachici, o in pazienti che si ritiene abbiano una risposta insufficiente o siano non adatti ad una terapia non-corticosteroidea. Negli Usa la Food and drug administration ha approvato la commercializzazione di due nuovi medicinali. Pembrolizumab (Keytruda di Merck & Co.) per il melanoma avanzato o non resecabile, da somministrare dopo un ciclo con ipilimumab (Yervoy di Bristol-Myers Squibb) e, nei pazienti con mutazione Braf V600, dopo il trattamento con ipilimumab un Braf inibitore. L'altro nuovo farmaco è a base di citrato ferrico (di Keryx Biopharmaceuticals) ed è indicato per la terapia orale dell'iperfosfatemia dei pazienti in dialisi. (E.L.)