set162008

Aggiornate RCP del vaccino anti-HPV

Le caratteristiche di prodotto del vaccino quadrivalente contro il papillomavirus umano (HPV) (Gardasil) di Sanofi-Pasteur MSD, sono state aggiornate per includere l'effetto di protezione crociata (cross protection) e prevenzione nei confronti delle lesioni precancerose al collo dell'utero (Cin2/3 e Ais), dovute ad altri tipi di HPV oncogeni e non direttamente inseriti nel vaccino. L'efficacia della protezione crociata - informa una nota di Sanofi-Pasteur - è stata dimostrata particolarmente nei confronti dell'HPV 31 che rappresenta, in Europa, il secondo tipo di virus più comune (dopo il tipo HPV 16) nel causare le lesioni precancerose cervicali. Come frequenza, risulta anche il quarto tipo di HPV (dopo il 16, 18 e 33) nel causare cancro del collo dell'utero in Europa. Le nuove caratteristiche di prodotto comprendono anche la prevenzione delle lesioni precancerose vaginali (VaIN2/3 ) dovute ai tipi di HPV 16 e 18 che rappresentano la causa del 90% dei tumori della vagina HPV correlati.