feb202012
Aifa informa su sicurezza e nuove posologie
L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato sul sito diverse comunicazioni emanate dall’Ema relative alla sicurezza di alcuni farmaci
L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato sul sito diverse comunicazioni emanate dall’Ema relative alla sicurezza di alcuni farmaci. In particolare, ha reso noto che l’associazione di aliskiren, inibitore diretto della renina, con Ace-inibitori e con un bloccante del recettore dell’angiotensina (Arb) non è più raccomandata per i pazienti, ed è anzi ora controindicata, in pazienti con diabete o insufficienza renale. Pertanto i medici devono interrompere la prescrizione di medicinali a base di aliskiren in tali soggetti e se necessario considerare un trattamento antiipertensivo alternativo. Inoltre, ha reso disponibili nuove informazioni su medicinali anti-tubercolosi emerse dalla revisione delle raccomandazioni per la posologia nei bambini. Il Chmp, infatti, in accordo con l’Oms, ha fissato la posologia, per i bambini al di sopra di tre mesi, per etambutolo a 20 (15-25) mg/kg, per isoniazide a 10 (10-15) mg/kg, pirazinamide 35 (30-40) mg/kg e rifampicina a 15 (10-20) mg/kg. Per quanto riguarda, poi, medicinali per uso sistemico contenenti nimesulide, la Commissione europea ha stabilito che è limitato esclusivamente alle condizioni acute: trattamento del dolore acuto e della dismenorrea primaria. Ne consegue tali farmaci non sono più prescrivibili per l’uso cronico del trattamento sintomatico dell’osteoartrite dolorosa. Infine, una nota informativa della stessa Aifa interessa la tossina botulinica e i rischi da uso estetico per indicazioni non autorizzate. Si ribadisce che il farmaco è stato approvato unicamente per il trattamento delle rughe glabellari e si raccomanda ai medici di attenersi rigorosamente a quanto autorizzato, di informare adeguatamente i pazienti sia dei rischi che dei benefici e tenerli sotto stretta osservazione