lug22014

Aifa recepisce approvazioni centralizzate Ema

L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha reso disponibili sul suo portale internet le Determinazioni n. 620 e 621 riguardanti la classificazione di medicinali per uso umano già approvati con procedura centralizzata dall'agenzia europea per i medicinali (Ema). I provvedimenti del 23 giugno scorso hanno per oggetto i seguenti medicinali: Adempas, Cometriq, Eperzan, Latuda, Sirturo (n. 620) e Abseamed, Binocrit e Capecitabina Accord (n. 621) che sono provvisoriamente collocati in Classe C (nn), quella dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, nelle more della presentazione da parte della azienda interessata di una eventuale domanda di diversa classificazione. La delibera entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale e le aziende possono commercializzare i rispettivi medicinali dopo avere comunicato all'Ufficio prezzi e rimborso dell'Aifa il prezzo ex factory, il prezzo al pubblico e la data di inizio della commercializzazione del medicinale. (E.L.)