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Warning di Ema per gliflozine. Chinoloni e selexipag in osservazione

feb142017

Warning di Ema per gliflozine. Chinoloni e selexipag in osservazione

Nella riunione di questa settimana, il comitato di valutazione rischi per la farmacovigilanza (Prac) dell'Ema ha concluso una revisione di sicurezza e ne ha iniziate altre due. In particolare il Prac ha determinato che canagliflozin, farmaco per il trattamento...
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Valsartan, prime valutazioni Ema: non c’è un rischio immediato per i pazienti

ago22018

Valsartan, prime valutazioni Ema: non c’è un rischio immediato per i pazienti

Potrebbe esserci un caso extra di cancro per ogni 5.000 pazienti che abbiano assunto i farmaci interessati alla massima dose di valsartan (320 mg) ogni giorno per 7 anni ma non c'è un rischio immediato per i pazienti. Questa la stima fornita dall'Agenzia...
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Valsartan, Ema: sito cinese non conforme. Sospesa autorizzazione a produzione per Europa

ott12018

Valsartan, Ema: sito cinese non conforme. Sospesa autorizzazione a produzione per Europa

Il sito produttivo cinese della Zhejiang Huahai è risultato non conforme alle Good Manufacturing Practices (Gmp) per la produzione di valsartan al termine dell'ispezione condotta dalle autorità europee in collaborazione con l'European directorate...
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Sicurezza farmaci, metà degli avvisi di Fda ed Ema riguarda stabilimenti in Cina e India

ago282019

Sicurezza farmaci, metà degli avvisi di Fda ed Ema riguarda stabilimenti in Cina e India

Sicurezza farmaci, le violazioni degli standard qualitativi e la concentrazione della produzione di principi attivi destano preoccupazione per l'approvvigionamento Tra 2018 e 2019, il 49% degli avvisi di violazione delle norme di sicurezza dei farmaci...
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Covid-19, da Ema monito su rischi con clorochina e idrossiclorochina

apr242020

Covid-19, da Ema monito su rischi con clorochina e idrossiclorochina

L'Ema ha nuovamente richiamato l'attenzione sul rischio di gravi effetti indesiderati con clorochina e idrossiclorochina impiegati nel trattamento di pazienti con Covid-19 L'Ema ha nuovamente richiamato l'attenzione sul rischio di gravi effetti indesiderati...
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Terapia cheratosi attinica, Nota 95 modificata: eliminato ingenolo mebutato

lug172020

Terapia cheratosi attinica, Nota 95 modificata: eliminato ingenolo mebutato

Modificata la Nota 95 che tratta la prescrizione dei farmaci topici per la cheratosi attinica: eliminato il principio attivo ingenolo mebutato perché presenta un profilo beneficio/rischio negativo La Nota 95 , che tratta della prescrizione dei...
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