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Warning di Ema per gliflozine. Chinoloni e selexipag in osservazione

feb142017

Warning di Ema per gliflozine. Chinoloni e selexipag in osservazione

Nella riunione di questa settimana, il comitato di valutazione rischi per la farmacovigilanza (Prac) dell'Ema ha concluso una revisione di sicurezza e ne ha iniziate altre due. In particolare il Prac ha determinato che canagliflozin, farmaco per il trattamento...
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Valsartan, prime valutazioni Ema: non c’è un rischio immediato per i pazienti

ago22018

Valsartan, prime valutazioni Ema: non c’è un rischio immediato per i pazienti

Potrebbe esserci un caso extra di cancro per ogni 5.000 pazienti che abbiano assunto i farmaci interessati alla massima dose di valsartan (320 mg) ogni giorno per 7 anni ma non c'è un rischio immediato per i pazienti. Questa la stima fornita dall'Agenzia...
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Valsartan, Ema: sito cinese non conforme. Sospesa autorizzazione a produzione per Europa

ott12018

Valsartan, Ema: sito cinese non conforme. Sospesa autorizzazione a produzione per Europa

Il sito produttivo cinese della Zhejiang Huahai è risultato non conforme alle Good Manufacturing Practices (Gmp) per la produzione di valsartan al termine dell'ispezione condotta dalle autorità europee in collaborazione con l'European directorate...
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