farmaci

apr242014

Ambroxolo sotto esame per reazioni di ipersensibilità gravi

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Indicati nelle bronchiti ostruttive e nel trattamento sintomatico delle affezioni respiratorie da accumulo di muco denso, i farmaci a base di ambroxolo (derivato della bromexina) agiscono direttamente sul sistema ghiandolare dell'albero bronchiale riducendo la viscosità delle secrezioni. A livello molecolare, l'attività fluidificante si esplica sulla frammentazione delle fibre mucopolisaccaridiche che, associata a uno stimolo della motilità ciliare e a un'inibizione dell'adesione del muco alle pareti degli alveoli, favorisce la rimozione del catarro dalle vie respiratorie. Dotato di una buona efficacia terapeutica, ambroxolo è disponibile in diverse forme farmaceutiche – sciroppi, aerosol, buste, supposte, fiale eccetera – ed è uno dei mucolitici più utilizzati, anche in età pediatrica. L'autorità di farmacovigilanza del Belgio ha diffuso un avviso sulla possibilità che l'impiego di questo principio attivo risulti però responsabile di reazioni di ipersensibilità immediate, potenzialmente gravi, incluse quelle di natura anafilattica. A seguito della valutazione del rapporto rischio/beneficio dell'impiego nei pazienti in età pediatrica, il Belgio ha espresso parere negativo a causa di un'insufficiente dimostrazione di efficacia di ambroxolo a fronte di un rischio di reazioni di ipersensibilità, paragonabile a quello riscontrato nella popolazione adulta. In Francia, infatti, le specialità a base di ambroxolo per il trattamento di patologie della secrezione bronchiale sono riservate ai soggetti a partire dai dodici anni di età. Il Belgio ha perciò invitato il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Prac) dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema) a intraprendere una rivalutazione dei farmaci contenenti ambroxolo rispetto alle indicazioni attuali. Le prime discussioni sono previste per settembre prossimo.
Perché interessa il farmacista: ambroxolo è contenuto in parecchi farmaci consigliati ai bambini. È necessario alzare la guardia sui possibili eventi avversi prevenibili. 

Marvi Tonus


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