set202008

Ancora ostacoli per il tocilizumab

Ha incontrato qualche ostacolo per l'approvazione negli Stati uniti, tocilizumab (Actemra), anticorpo monoclonale anti-recettore dell'interleuchina 6, prodotto da Roche per il trattamento dell'artrite reumatoide. La Food and Drug Administration (FDA)ha chiesto informazioni aggiuntive sulla produzione della molecola e su altre questioni come, per esempio, l'etichettatura finale. "Ma - puntualizza l’azienda in una nota - non sull'efficacia o la sicurezza del medicinale", e non ci sarà bisogno di ulteriori studi per testare il farmaco. "Continueremo a lavorare con l’FDA - assicura William Burns, chief executive della divisione farmaceutica di Roche - per fornire una risposta ad ogni domanda avanzata dall'ente, e per definire insieme il percorso che attende Actemra". Il farmaco è già stato approvato in Giappone, dove viene distribuito da Roche con il partner locale Chugai Pharmaceutical, mentre attende ancora di essere autorizzato in America e in Europa.