gen312023
Antibiotici, Ema: progressi sulle carenze di amoxicillina nell'UE. Le azioni di mitigazione
Le misure di mitigazione applicate per la produzione di antibiotici stanno aiutando a migliorare la situazione di carenza dell' amoxicillina
La recente ondata di infezioni, insieme ad altri problemi, tra cui i ritardi di produzione e difficoltà di capacità produttiva, ha portato carenze di antibiotici a base di amoxicillina nella maggior parte degli Stati membri dell'UE ma le misure di mitigazione applicate stanno aiutando a migliorare la situazione. È quanto emerso dall'incontro del Gruppo direttivo esecutivo dell'EMA sulle carenze e la sicurezza dei medicinali (MSSG) che si è tenuto nei giorni scorsi per discutere e concordare i prossimi passi nella risposta alle continue mancanze degli antibiotici contenenti amoxicillina (da sola e in combinazione con acido clavulanico). Il MSSG è composto da rappresentanti dell'EMA, da funzionari della Commissione europea e dai direttori delle agenzie per i medicinali (HMA).
Le misure stanno dando i frutti
Il MSSG e il suo gruppo di lavoro (SPOC - Medicines Shortages Single Point of Contact) hanno monitorato attentamente la situazione da novembre 2022 e si sono impegnati con i principali attori della catena di approvvigionamento di amoxicillina per portare avanti possibili misure di mitigazione. I dati vengono forniti dagli Stati membri attraverso SPOC, dalle associazioni di settore e dalle parti interessate, consentendo una comprensione chiara e aggiornata della situazione attuale.
Dopo l'incontro MSSG è giunto alla conclusione che, al momento, la situazione attuale non è considerata grave e che le misure di mitigazione applicate stanno aiutando la situazione dell'offerta a breve termine.
Alla luce dei miglioramenti osservati per alcuni indicatori dai diversi Stati membri, il MSSG è del parere che le misure oggi adottate in tutta l'UE stiano dando i loro frutti e si impegna sia a proseguire che a intensificare questi sforzi per una tempestiva risoluzione del problema. Il MSSG proseguirà durante tutto l'anno la collaborazione in tutta l'UE per evitare criticità nella prossima stagione invernale. Inoltre, è stata evidenziata l'importanza di uso consapevole degli antibiotici, per mantenere la loro efficacia ed evitare la resistenza antimicrobica.
Prescrizione appropriata degli antibiotici
Gli antibiotici, compresa l'amoxicillina, devono essere prescritti solo per trattare le infezioni batteriche. Non sono adatti per il trattamento di infezioni virali come raffreddore e influenza, dove non sono efficaci.
In particolare, i regolatori dell'UE hanno incontrato le principali parti coinvolte nella catena di fornitura di amoxicillina per fornire supporto normativo in modo da aumentare la capacità produttiva, per esempio attraverso procedure rapide per implementare modifiche a fonti alternative di materie prime, siti di produzione, materiali di imballaggio, e hanno rivisto la possibilità di aumentare l'offerta per soddisfare i bisogni immediati degli Stati.
Ema ha ricevuto feedback positivi dai principali produttori e si prevede che l'offerta aumenterà (attraverso, ad esempio, un'offerta aggiuntiva e una maggiore capacità produttiva) nei prossimi mesi. Inoltre, molte autorità nazionali degli Stati membri sono riuscite a mitigare alcune carenze utilizzando flessibilità normative, come la fornitura eccezionale di determinati medicinali che potrebbero non essere autorizzati o esenzioni totali o parziali a determinati requisiti di etichettatura e confezionamento per i medicinali. Gli Stati dell'Unione prevedono che il picco delle infezioni inizi a diminuire presto, ciò dovrebbe ridurre l'attuale aumento della domanda di antibiotici. Inoltre, il gruppo di lavoro ha ricordato ai pazienti e agli operatori sanitari che nella maggior parte dei casi, nel caso un determinato medicinale scarseggi, sono disponibili alternative.
Cristoforo Zervos https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-update-shortages-antibiotics-eu