set112008

Antibiotico ripete la fase III

Pfizer ritira le richieste di approvazione dell'antibiotico dalbavancina inoltrate alla Food and Drug Administration e all’EMEA. Lo comunica l’azienda in una nota, annunciando l'intenzione di avviare un nuovo trial di fase III sul farmaco indicato per il trattamento delle infezioni cutanee. La nuova sperimentazione punta a valutare gli effetti della molecola sui pazienti adulti contagiati da batteri Gram-positivi, incluso lo Stafilococco meticillino-resistente (MRSA). L'azienda è convinta che il trial multicentrico potrà produrre ulteriori dati clinici a supporto di future richieste di approvazione per il farmaco. Dalbavancina è un antibiotico della classe dei glicopeptidi, che Pfizer ha ereditato da Vicuron Pharmaceuticals dopo l'acquisizione della stessa società nel settembre del 2005.