Approvazione di farmaci

Genzyme Corporation ha inoltrato alla Food and Drug Administration e all’EMEA la richiesta di approvazione per la commercializzazione di plerixafor (Mozobil), farmaco indicato per aumentare la mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche,...

Diverse le novità regolatorie di ieri su approvazioni e sicurezza di farmaci in Europa e Stati Uniti. Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha raccomandato l’estensione dell’Autorizzazione all’immissione in commercio di desametasone...

Il ministro della Salute, intervenendo al Congresso Aism, ha fatto sapere che è allo studio la realizzazione di diversi registri dei farmaci innovativi oncologici e antiretrovirali

In Europa, i tempi di attesa per vedere la commercializzazione di nuovi farmaci antitumorali sono più lunghi rispetto a quelli che in media impiega la Food and drug administration

La European medicines agency ha reso pubblico il suo progetto di aprire l’accesso al pubblico alle informazioni presenti nei database dell’agenzia sui potenziali effetti collaterali di farmaci a uso umano e veterinario. Le indicazioni dell’Agenzia fanno...

A far aumentare i costi di produzione delle aziende farmaceutiche operanti in Italia sono principalmente fattori esterni al ciclo produttivo, legati a regolamenti e leggi in continuo cambiamento

Sessanta giorni extra per portare a termine il processo di revisione dei nuovi farmaci e sei mesi per una review prioritaria. È quanto richiesto dalla Food and Drug Administration nel testo del nuovo accordo proposto alle aziende farmaceutiche in vista...

Secondo un sondaggio condotto negli Stati Uniti, sono molti i consumatori che credono che i farmaci da prescrizione ultimi arrivati siano sempre più sicuri di quelli registrati da lungo tempo

Ha ricevuto anche l’ok della Conferenza Stato-Regioni la nomina a direttore generale dell’Aifa di Luca Pani , che quindi prenderà il posto di Guido Rasi , passato a direttore esecutivo dell'Agenzia europea dei medicinali. «Un'ottima scelta» secondo...

La priorità per l'Aifa è quella di proteggere e promuovere la salute dei pazienti e delle loro famiglie». Lo ha sottolineato il direttore generale designato dell'Aifa, Luca Pani , che a novembre prenderà il posto di Guido Rasi , nominato direttore...