lug242013

Artrite reumatoide e trapianto renale: nuove terapie in Usa

La Food and drug administration, (Fda), agenzia regolatoria statunitense, ha concesso l’autorizzazione a una nuova terapia infusionale per il trattamento di pazienti con artrite reumatoide da moderata a severa. Il medicinale, a base di golimumab (Simponi Aria di Janssen Biotech, Inc) un anti-Tnf-alfa, è indicato per l’impiego negli adulti in associazione a metotressato e si somministra tramite una breve infusione, della durata di soli 30 minuti, ogni 8 settimane. Approvazione Usa anche per le capsule a rilascio prolungato di tacrolimus (Astagraf Xl di Astellas Pharma), per la prevenzione del rigetto d’organo negli adulti sottoposti a trapianto renale. Il nuovo medicinale si somministra come parte del regime immunosoppressivo a base di micofenolato di mofetile e corticosteroidi, con o senza induzione con basiliximab; la particolare formulazione ne consente la monosomministrazione giornaliera.