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set62018

Asma grave eosinofilo, Ema approva terapia biologica di uso pediatrico

Asma grave eosinofilo, Ema approva terapia biologica di uso pediatrico
La Commissione Europea ha dato il via libera alla commercializzazione di mepolizumab come trattamento aggiuntivo per l'asma grave eosinofilo refrattario nei pazienti pediatrici dai 6 fino ai 17 anni. Lo rende noto GlaxoSmithKline sottolineando come in seguito a questa estensione delle autorizzazioni, Mepolizumab è ora approvato per l'impiego in caso di asma grave eosinofilo refrattario sia negli adulti che nei pazienti pediatrici in 31 Paesi Europei che fanno riferimento all'Agenzia Europea del Farmaco (Ema).

«L'asma è la più comune malattia cronica nei bambini» afferma Hal Barron, Chief Scientific Officer and President, Pharmaceuticals R&D, GlaxoSmithKline. «La disponibilità di Mepolizumab come primo trattamento target per I bambini e i giovani con asma grave aiuterà ad offrire il controllo della malattia per questi pazienti e a rassicurare i loro genitori». «Mepolizumab» sottolinea la nota «è la prima e unica terapia biologica approvata per i pazienti pediatrici con asma grave eosinofilo refrattario antiInterleuchina-5 (IL-5), che gioca un ruolo importante nella regolazione della funzione degli eosinofili. Si tratta di un grande bisogno ancora non soddisfatto in questa popolazione visto che la severità della malattia è più elevata nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti, con il rischio di eventi fatali. I bambini sono anche bisognosi di nuove opzioni terapeutiche visto che attualmente dispongono di opportunità estremamente limitate per l'asma grave. Inoltre, l'utilizzo a lungo termine dell'attuale terapia standard, i corticosteroidi orali, è associato a numerosi eventi avversi osservati oggi negli adulti, con un impatto ulteriore sulla ridotta crescita nei bambini.
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