Autorizzazione immissione in commercio

Determina Aifa in Gu autorizza vaccini influenzali

ott92015

Determina Aifa in Gu autorizza vaccini influenzali

È stata pubblicata in Gazzetta ufficiale la Determina dell'Aifa che autorizza i vaccini influenzali per la stagione 2015-2016 e sono stati registrati i vaccini influenzali Intanza (Sanofi Pasteur Msd Snc), Optaflu (Novartis Influenza Vaccines Marburg...
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nov92015

Società titolare di più Aic: entità dei diritti per la variazione di indirizzo della sede legale

Non esistono regolamenti che impongano o vietino a un’autorità nazionale competente di esigere, per una variazione dell’indirizzo del titolare di un’autorizzazione all’immissione in commercio, il pagamento di tanti diritti quante sono le autorizzazioni all’immissione in commercio da modificare
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Chmp, nuovi farmaci raccomandati per l’autorizzazione in commercio

dic12015

Chmp, nuovi farmaci raccomandati per l’autorizzazione in commercio

Una serie di farmaci ha ricevuto la raccomandazione per l'immissione in commercio da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema). Gli ambiti specialistici interessati sono molti: in ambito neurologico...
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Autorizzazioni 2015, Ema: 93 farmaci tra orfani e nuovi principi attivi

gen132016

Autorizzazioni 2015, Ema: 93 farmaci tra orfani e nuovi principi attivi

Sono 93 i pareri favorevoli all'autorizzazione all'immissione in commercio di altrettanti farmaci espressi nel 2015 dall'Ema (European medicine agency) tra i quali 39 contenenti nuovi principi attivi. Solo 4 i pareri contrari e 5 le richieste di sospensione....
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Fusafungina, Ema: spray orale e nasale revocato in tutta Europa

apr282016

Fusafungina, Ema: spray orale e nasale revocato in tutta Europa

L'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti fusafungina per uso oromucosale e nasale (Bioparox / Locabiotal / Locabiosol / Fusaloyos; Spray nasale e per mucosa orale, soluzione) sarà revocata in tutta l'Unione Europea....
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Parere favorevole per sei nuovi farmaci da parte del Chmp

mag22016

Parere favorevole per sei nuovi farmaci da parte del Chmp

Nella sua ultima riunione la Commissione per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha espresso parere favorevole per sei farmaci per il mercato europeo e ha dato pare scientifico positivo a un gel antisettico...
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Rapporto 2015 Ema, 93 farmaci autorizzati. Rasi: un anno di transizione

mag192016

Rapporto 2015 Ema, 93 farmaci autorizzati. Rasi: un anno di transizione

Sono stati 93 i farmaci per uso umano (con 39 nuovi principi attivi) autorizzati dall'Agenzia europea per i medicinali nel 2015: nel suo rapporto annuale, l'Ema annovera inoltre 14 farmaci per uso veterinario, con sette sostanze attive. EudraVigilance,...
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Omeopatici, aziende al lavoro per rilasci Aic. Prodotti a rischio scomparsa

ott42016

Omeopatici, aziende al lavoro per rilasci Aic. Prodotti a rischio scomparsa

Farmaci omeopatici? È presumibile che la metà di quelli attualmente in commercio sparirà dal mercato a partire dal 31 dicembre 2018, quando scadrà la proroga per la validazione dei relativi dossier, necessaria per il rilascio dell'Aic...
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Raccomandazioni del Chmp: nuovi Aic, rinnovi annuali ed estensione di indicazioni

nov282016

Raccomandazioni del Chmp: nuovi Aic, rinnovi annuali ed estensione di indicazioni

Sono 15, tra autorizzazioni all'immissione in commercio ed estensioni delle indicazioni, i farmaci su cui il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), nel corso dell'ultimo meeting di novembre ha pronunciato...
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