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ott282014

Autorizzazioni nuovi farmaci per colite, emofilia A e gravi aritmie

Autorizzazioni nuovi farmaci per colite, emofilia A e gravi aritmie
L'agenzia europea per i medicinali (Ema) ha approvato l'immissione in commercio di un nuovo trattamento per la colite ulcerosa. Si tratta di un medicinale a base di budesonide (Cortiment Mmx di Ferring Pharmaceuticals), glucocorticoide ad azione locale inserito in una innovativa formulazione compresse: la tecnologia Mmx - multimatrice permette infatti, dopo assunzione orale, il rilascio controllato e la distribuzione del principio attivo lungo tutta l'estensione del colon. Si sfrutta in questo modo l'attività antinfiammatoria topica del budesonide minimizzando la biodisponibilità sistemica dello steroide grazie all'elevato metabolismo di primo passaggio. Il nuovo farmaco è indicato per indurre la remissione dei sintomi, alla dose di una compressa al giorno per otto settimane, in pazienti con colite ulcerosa in fase attiva, lieve o moderata, quando l'Asa (acido 5-aminosalicilico) non sia stato sufficiente.
La Food and drug administration ha autorizzato un farmaco costituito dal fattore antiemofilico ricombinante da sequenza porcina (Obizur di Baxter) per il trattamento degli episodi di sanguinamento degli adulti con emofilia A acquisita. Nuova formulazione invece per sotalolo (Sotylize di Arbor Pharmaceuticals) in soluzione orale per il trattamento di aritmie ventricolari a rischio della vita e i mantenimento di un normale ritmo sinusale nei pazienti con storia di fibrillazione atriale o flutter altamente sintomatici. Il farmaco erta disponibile solo in compresse ma era pratica comune che per i bambini e gli anziani il farmacista procedesse ad allestire una sospensione liquida usando come base lo sciroppo semplice, tanto che l'Fda aveva inserito le istruzioni per la preparazione nel foglio illustrativo delle pillole. (E.L.)

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