farmaci

giu202016

Biosimilari, 5 nuove molecole sul mercato entro il 2020

Biosimilari, 5 nuove molecole sul mercato entro il 2020
Entro il 2020 verranno lanciati sul mercato cinque nuovi farmaci biosimilari: etanercept (Enbrel) e infliximab (Remicade), entrambe per il trattamento di malattie a carattere autoimmunitario, adalimumab (Humira) l'anticorpo monoclonale umano utilizzato per ridurre il dolore e la flogosi in alcune malattie artritiche, il pegfilgrastim (Neulasta) per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasia e l'anticorpo monoclonale rituximab (Rituxan/Mabthera).

I cinque nuovi prodotti, tutti Sandoz, saranno disponibili sul mercato grazie a una dinamica strategia regolatoria che prevede il deposito di 11 procedure di registrazione nell'arco di 3 anni (2015-2017). Negli ultimi 12 mesi la casa farmaceutica ha già presentato 6 delle 11 procedure di registrazione (la più recente è la sottomissione nel maggio 2016 alla European Medicine Agency della domanda di registrazione del biosimilare di rituximab). Nel 2015 questi biologici hanno generato complessivamente 43.6 miliardi di dollari in termini di vendite globali. Sandoz stima inoltre investimenti totali di oltre 1 miliardo di dollari, tra il 2010 e il 2020, negli impianti di produzione biotecnologica all'avanguardia di Shaftenau e di Kundl, in Austria.

«Nonostante gli impressionanti progressi in campo medico-scientifico dello scorso secolo, l'accesso ai farmaci rimane uno dei più grandi bisogni non soddisfatti sia nei Paesi sviluppati che nei Paesi in via di sviluppo», afferma Richard Francis Division Head e CEO di Sandoz, rispondendo alle domande durante l'evento Sandoz svoltosi a Shaftenau, Austria. «I biologici hanno rivoluzionato il trattamento di molte patologie complesse e invalidanti, ma spesso l'accesso a tali cure è limitato, mentre numerosi sono i pazienti che ne avrebbero bisogno. Per questo motivo Sandoz è impegnata ad ampliare l'accesso a terapie innovative ad un numero maggiore di pazienti, grazie al lancio di biosimilari di alcuni tra i principali farmaci oncologici e immunologici nel corso dei prossimi anni».
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