farmaci

lug262017

Bpco, approvazione europea per tripla associazione in un unico inalatore

Bpco, approvazione europea per tripla associazione in un unico inalatore
La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di tripla associazione fissa approvata in un unico inalatore per il trattamento della Bpco nei pazienti adulti. Lo annuncia una nota dell'azienda produttrice, Chiesi, che sottolinea come Trimbow, questo il nome commerciale, sia approvato nei 31 paesi europei sotto regolamentazione dell'European Medicines Agency (Ema). Il farmaco, continua la nota, è un'associazione fissa di un corticosteroide per inalazione (Inhaled corticosteroids: Ics) un beta-2 agonista a lunga durata di azione (Long-acting beta2-agonist: Laba) e un antimuscarinico a lunga durata di azione (long-acting muscarinic antagonist: Lama) che contengono Beclometasone dipropionato (BDP), Formoterolo fumarato (Ff) e Glicopirronio bromuro (Gb).

«Trimbow» commenta Alessandro Chiesi, Region Europe Head del Gruppo Chiesi «è la prima tripla associazione fissa approvata in un unico inalatore per il trattamento della Bpco, una patologia che coinvolge anche le piccole vie aeree. L'uso di un solo inalatore dovrebbe semplificare l'assunzione del farmaco e quindi aumentare l'aderenza alla terapia. Il nostro obiettivo è ora quello di rendere disponibile il prodotto ai pazienti nel più breve tempo possibile». Il parere positivo del Chmp si basa sui dati ottenuti da 12 studi di efficacia e sicurezza che hanno coinvolto oltre 7.000 pazienti. Due di questi studi, Trilogy e Trinity, sono stati recentemente pubblicati su The Lancet.
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