farmaci

giu232011

Coalizione Fda-Ema per migliorare la sicurezza sui prodotti

In un documento, la Food and drug administration, propone una cooperazione più stretta con le autorità europee per avere maggior sicurezza su farmaci, dispositivi medici e alimenti

Una coalizione globale di tutte le agenzie regolatorie per costruire e rafforzare la rete di sicurezza su alimenti e farmaci nel mondo, insieme a un sistema di dati globali per condividere informazioni e risorse in tempo reale: sono questi due dei punti principali nel nuovo piano dell'ente statunitense per la sicurezza dei farmaci Food and drug administration (Fda) su sicurezza e qualità globale dei prodotti. Un documento che nasce dalla presa di consapevolezza che «la sicurezza - si legge - degli alimenti e prodotti medici in America rimane sotto una minaccia seria», come dimostrano gli ultimi casi dell'eparina contaminata dalla Cina, dalle strisce di controllo della glicemia contraffatte e del cibo per animali deteriorato, proveniente sempre dalla Cina. Circa i due terzi di tutta la frutta e verdura e i tre quarti dei frutti di mare consumati negli Usa arrivano dall'estero, mentre oltre l'80% dei principi attivi dei farmaci venduti sono realizzati all’estero, principalmente in Cina e in India, così come la metà di tutti i dispositivi medici. Così, in mancanza di maggiori fondi e personale per le ispezioni, l'Fda ha deciso di proporre una coazione globale delle agenzie regolatorie e un sistema di informazione che le faccia dialogare tra loro. Una cooperazione più stretta con le autorità europee, secondo gli esperti americani, potrebbe far risparmiare ad aziende e governi le spese di ripetute ispezioni negli stessi stabilimenti e di mandare allerta da un paese all'altro una volta rilevati.


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