La motivazione dell'atto tributario costituisce uno strumento essenziale di garanzia del contribuente, soggetto inciso nella propria sfera giuridica dall'amministrazione finanziaria nell'esercizio del suo potere di imposizione fiscale.

L’Aifa non può rivalutare un dossier di registrazione di un farmaco sulla base di studi di bioequivalenza che non erano stati allegati alla documentazione originale presentata all’Agenzia.