Farmaci e dintorni

26 Febbraio 2019

---

L'Agenzia Europea del farmaco (Ema) ha approvato l'immissione in commercio nell'Unione europea del farmaco a base di naldemedina, sotto brevetto di Shionogi, volto alla cura dei pazienti adulti affetti da costipazione indotta da oppioidi. La decisione segue il parere positivo del Comitato per l'Uso Umano emesso nel dicembre 2018.
«L'autorizzazione concessa per la commercializzazione della naldemedina dell'Ue - commenta il Ceo di Shionogi Europe, John Keller, tramite nota stampa - rappresenta per tutti i pazienti con stipsi indotta da oppioidi la possibilità di usufruire di un nuovo trattamento in grado di alleviare il disturbo da cui sono affetti, una condizione ancora troppo poco conosciuta che può influire significativamente sulla qualità di vita».
«Da medici, ne siamo certamente molto lieti - riflette Viola Andresen, specialista di medicina interna dell'ospedale Israelitico di Amburgo -. La naldemedina è un antagonista del recettore mu-oppioide periferico (Pamora, Peripherally Acting Mu-Opioid Antagonist) e costituisce una terapia efficace e ben tollerata, portando un considerevole valore aggiunto alla gestione terapeutica dei pazienti con Oic».
Concorde il parere di Domenico Alvaro, ordinario di Gastroenterologia all'Università Sapienza di Roma: «l'autorizzazione Ema della naldemedina rappresenta un approccio terapeutico avanzato di comprovata efficacia e sicurezza per la terapia della costipazione da oppioidi nei pazienti adulti con dolore cronico, di origine oncologica e non».