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set102014

Denosumab: le raccomandazioni diventano più stringenti

Denosumab: le raccomandazioni diventano più stringenti
In accordo con l'Agenzia europea del farmaco (Ema), è stato diffuso dall'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) un documento di raccomandazioni sull'impiego di denosumab, un anticorpo monoclonale umano prodotto mediante tecnologia del Dna ricombinante, indicato per il trattamento dell'osteoporosi in menopausa, degli uomini ad alto rischio di fratture sottoposti a terapia di deprivazione androgenica e per prevenire le complicanze delle metastasi ossee. La nota informativa, rivolta a medici e operatori sanitari inclusi i farmacisti, sollecita a verificare in anticipo la presenza nei pazienti che assumeranno denosumab di ulteriori fattori di rischio per osteonecrosi alla mascella o ipocalcemia, due gravi complicanze della terapia con questo farmaco, offrendo alcuni consigli sui comportamenti preventivi più utili e sull'importanza di mantenere una scrupolosa igiene orale quotidiana. Gli esperti di farmacovigilanza raccomandano, quindi, di sottoporsi a visite odontoiatriche periodiche e di riferire, con la massima tempestività, la comparsa di lesioni orali, gonfiore, intorpidimento, bruciore in bocca e movimenti anomali dell'arcata dentaria. Va ricordato che l'osteonecrosi della mascella, che si manifesta con un ritardo nel processo di guarigione dopo un'estrazione dentaria o in seguito ad altri interventi di chirurgia orale, può essere asintomatica. Le condizioni di ipocalcemia, si legge ancora nella nota, devono essere corrette prima dell'inizio del trattamento con denosumab e tenute sotto controllo, in particolare in presenza di insufficienza renale. Nei pazienti con clearance di creatinina inferiori a 30 mL/min il dosaggio della calcemia deve essere effettuato prima di ogni iniezione ed entro due settimane dalla prima dose. Durante la terapia con l'anticorpo è necessario prevedere anche una supplementazione di calcio e vitamina D.
Perché interessa il farmacista: le cure per l'osteoporosi sono gravate da alcuni effetti indesiderati gravi la cui identificazione è essenziale per i pazienti.

Marvi Tonus

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