farmaci

giu82012

Determinazioni Aifa per etosuccimide e benzatilpenicillina

Constatata la carenza del medicinale Petinimid (etosuccimide) 250 mg/capsule per il trattamento del piccolo male epilettico, l’Aifa ha autorizzato con una sua determinazione, valida per i prossimi 12 mesi, Pfizer Italia srl all’importazione e alla distribuzione gratuita

Constatata la carenza del medicinale Petinimid (etosuccimide) 250 mg/capsule per il trattamento del piccolo male epilettico, l’Aifa ha autorizzato con una sua determinazione, valida per i prossimi 12 mesi, Pfizer Italia srl all’importazione e alla distribuzione gratuita di n. 4200 confezioni del medicinale in confezionamento tedesco, lotto 1M081A con scadenza novembre 2016. Pfizer dovrà rendere disponibile un foglietto illustrativo in lingua italiana per ciascuna confezione importata. Con determinazione 24 Maggio 2012, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n.128 del 04 Giugno 2012 l’Aifa ha introdotto la nota 92 per l'uso appropriato dei farmaci a base di benzatilpenicillina. La prescrizione e la dispensazione a  carico  del Ssn,  da  parte  di  centri specializzati, Universitari e delle aziende sanitarie, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province autonome  di Trento  e  Bolzano  è  limitata  alle  seguenti condizioni:

1) profilassi della malattia  reumatica  in  soggetti  con  infezioni  delle  prime vie     respiratorie sostenute da streptococchi del gruppo A.  Profilassi delle recidive della malattia reumatica;
2) sifilide

La nuova nota è entrata in vigore il 5 Giugno 2012.
L’Ema ha autorizzato due nuovi farmaci. Un medicinale a base di pixantrone (Pixuviri di CTI Life Sciences Ltd), in polvere da ricostituire in soluzione per infusione endovenosa, per la terapia del linfoma non-Hodgkin’s in pazienti adulti con recidiva o non responder agli altri trattamenti chemioterapici. L’altro medicinale, classificato come farmaco orfano, contiene pasireotide (Signifor di Novartis Europharm Ltd.) in soluzione per iniezione. È indicato per il trattamento di adulti con malattia di Cushing, quando la chirurgia ha fallito o non è un’opzione praticabile.


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