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lug12014

Diabete, Fda approva inalatore per l'insulina

Diabete, Fda approva inalatore per l’insulina
La Food and Drug Administration ha approvato un nuovo trattamento per somministrare l'insulina con un inalatore. «Si tratta di un nuovo trattamento per i pazienti che richiedono la somministrazione dell'insulina ai pasti - spiega Jen Marc Guetter, direttore della Divisione prodotti per il metabolismo e l'endocrinologia della Fda - e l'approvazione di questo sistema allarga significativamente il ventaglio di opzioni per chi soffre di diabete» (negli Usa sono circa 26 milioni). L'inalatore, avverte la Fda, non è un sostituto per i trattamenti a lunga azione che si somministrano per iniezioni, ma solo un'alternativa per i pasti. Il trattamento "Afrezza", prodotto dalla californiana MannKind, è una polvere ad azione rapida che può essere aspirata con un piccolo inalatore all'inizio del pasto o entro i primi venti minuti, per migliorare il controllo dei tassi glicemici in pazienti adulti affetti da diabete mellito. Il farmaco è stato testato su un totale di 3.017 pazienti (1.026 con diabete di tipo 1 e 1.991 con il tipo 2) in un periodo durato 24 settimane, dando risultati significativi. Il trattamento è però controindicato per chi soffre di asma o malattie croniche polmonari ed è sconsigliato ai fumatori e la Fda ha impegnato la casa farmaceutica a effettuare ricerche sugli effetti a lungo termine di tipo cardiovascolare e sui bambini. Quello della MannKind è il secondo inalatore approvato dall'ente regolatore statunitense dopo il fallimento di "Exupera". Approvato nel 2006, l'inalatore della Pfizer era piuttosto voluminoso e aveva un funzionamento laborioso in particolare per il caricamento delle polveri: è stato ritirato dal mercato dopo poco tempo ed è costato alla casa farmaceutica che lo produceva 2,8 miliardi di dollari per le mancate vendite.

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