farmaci

ott112011

Diabete, ipertrofia prostatica e Bpco, le approvazioni fda

Serie di approvazioni dalla Food and drug administration (Fda) che nei giorni scorsi ha autorizzato la combinazione sitagliptin/simvastatina, una nuova indicazione di tadalafil e una nuova formulazione spray per la combinazione ipratropio bromuro e albuterolo solfato. La prima decisione riguarda il dosaggio fisso in un'unica somministrazione che combina due farmaci, sitagliptin e simvastatina, per il trattamento di diabete di tipo 2 e ipercolesterolemia. L'approvazione, spiega l'Fda, si basa su una «sostanziale esperienza» con entrambe le molecole e sulla dimostrata capacità di un'unica compressa di rilasciare quantità di principi attivi simile a quando vengono dosati singolarmente. L'autorizzazione relativa a tadalafil è un'estensione di indicazione del farmaco a trattare uomini che hanno sia la disfunzione erettile sia segni e sintomi di iperplasia prostatica benigna. La decisione di basa su un programmai di studi clinici che ha dimostrato un miglioramento dei sintomi dell'iperplasia o di entrambi i sintomi, rispetto a un placebo. L'ultima approvazione riguarda uno spray inalatorio per ipratropio bromuro e albuterolo solfato indicato per i pazienti broncopneumopatia ostruttiva (Bpco). Questa combinazione inalatoria è un'alternativa adatta ai pazienti che la usano attualmente poiché a differenza della precedente, non contiene clofuorocarburi. Quella finora in commercio sarà rimossa dal mercato entro il 31 dicembre 2013.


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