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gen212015

Diclofenac Otc vietato in Gran Bretagna

Diclofenac Otc vietato in Gran Bretagna

Oltre a provocare disturbi a carico dell'apparato gastrointestinale l'assunzione di diclofenac potrebbe danneggiare il sistema cardiaco. L'autorità di farmacovigilanza britannica Medicines and healthcare products regulatory agency (Mhra) ha deciso perciò di sospendere la vendita dei farmaci da banco (over the counter), in formulazione orale, contenenti questo antinfiammatorio. Anche se il provvedimento è entrato in vigore il 15 gennaio 2015 in questi ultimi anni il livello di attenzione sulla sicurezza cardiovascolare di diclofenac non si è mai abbassato. In particolare da quando una revisione europea, accolta anche dall'Agenzia italiana del farmaco nel 2013, emanò restrizioni all'impiego sistemico nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia accertata, cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e malattie cerebrovascolari. Come motivazione un lieve ma possibile aumento di eventi avversi di natura cardiaca, tra cui edema periferico e trombosi, associato all'assunzione di diclofenac. La raccomandazione fu di limitare l'impiego a brevi periodi alle minime dose efficaci, dopo un'anamnesi del paziente sulla presenza dei fattori di rischio classici: ipertensione arteriosa, ipercolesterolemia e diabete mellito. Analoghe precauzioni per il cuore avevano determinato, nel 2004, il ritiro di un altro antinfiammatorio non steroideo (Fans) appartenente alla classe dei coxib. Diclofenac è utilizzato soprattutto per il trattamento dell'infiammazione e del dolore muscolo-scheletrico di varia natura, artrosi, artriti e traumi anche post-operatori. Tra i pazienti, ma anche tra i medici e i farmacisti, la possibilità di eventi avversi cardiaci spesso non è tra quelle messe in conto o in cima alla lista. Il nuovo provvedimento dell'Mhra avrà probabilmente ricadute a livello europeo, Italia compresa, dove diclofenac è disponibile a basse dosi in compresse e bustine vendute in farmacia senza prescrizione medica.
Perché interessa il farmacista: il provvedimento britannico costringe a un atteggiamento di prudenza nella dispensazione di diclofenac consigliato come farmaco da banco.

Marvi Tonus



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