ott222015

Dispositivi medici, giornata studio Afi-Assobiomedica: dalla sperimentazione al paziente

Afi e Assobiomedica organizzano la Giornata di Studio sul tema "Dispositivi medici: dalla sperimentazione clinica alla messa a disposizione del paziente" che avrà luogo giovedì 5 novembre a Roma presso lo spazio Roma Eventi - Piazza di Spagna. La recente normativa nazionale e internazionale sui dispositivi medici, nonché l'attenzione crescente da parte di autorità regolatorie e organismi notificati, rendono necessaria la sperimentazione clinica in numerose tipologie di dispositivi. Come per i farmaci, è necessario che gli studi clinici su dispositivi medici vengano condotti e registrati in maniera corretta per poter confermare la validità dei prodotti. Sono coinvolti in questi processi i produttori di dispositivi, le Cro, i medici sperimentatori, le autorità regolatorie (ministero della Salute, Iss, organismi notificati) e i Comitati etici. Relatori provenienti da Ministero della Salute, Istituto Superiore di Sanità, Aziende produttrici di Dispositivi Medici e CRO esporranno le novità sulla legislazione, sulla conduzione e sulla registrazione di studi clinici secondo le norme applicabili, nonché sulle corrette azioni di vigilanza. Sarà possibile confrontarsi con le autorità e con tutti i relatori per diffondere la cultura di sperimentazione clinica in questo importante ambito. Per informazioni contattare la segreteria organizzativa: 02/66203390, info@newaurameeting.it