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ago282013

Ema autorizza nuovi farmaci anticancro e un vaccino

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L’agenzia regolatoria europea ha autorizzato l’immissione in commercio di un medicinale a base di pomalidomide (Imnovid di Celgene) per l’impiego per via orale, in combinazione con desametasone, nel trattamento del mieloma multiplo. Il farmaco è indicato negli adulti che abbiamo già ricevuto almeno 2 precedenti terapie, incluse lenalidomide (Revlimid di Celgene) e bortezomib (Velcade di takeda), e nei quali la malattia sia comunque progredita. Sempre dall’Ema approvazione concessa a un altro farmaco oncologico: vismodegib (Erivedge di Roche) per il trattamento degli adulti con carcinoma basocellulare in fase avanzata. Il medicinale in capsule per monosomministrazione giornaliera è indicato quando siano presenti metastasi sintomatiche, o il tumore sia localmente avanzato e non trattabile con rimozione chirurgia o radioterapia. Via libera europeo anche per un nuovo vaccino antivaioloso (Imvanex di Bavarian Nordic) contenente una forma viva e inattivata della variante Ankara. Il prodotto in sospensione per iniezione intradermica è indicato per l’immunizzazione degli adulti, anche di quelli con sistema immunitario depresso. Infine l’L’Ema ha concesso un’espansione delle indicazioni d’uso di lapatinib (Tyverb di GlaxoSmithKline) per il carcinoma mammario: il farmaco ora potrà essere impiegato anche in associazione a trastuzumab (Herceptin di Roche) negli adulti con tumore in fase metastatica, Her2-positivo (Human egf receptor 2) e con recettori ormonali negativi, quando la malattia sia progredita dopo una precedente chemioterapia o un ciclo con trastuzumab.


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