Farmaci e dintorni
24 Marzo 2017Ci sono tre farmaci orfani tra i sei medicinali raccomandati per l'approvazione dal Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) nel meeting mensile che si è svolto dal 20 al 23 marzo. Il comitato ha raccomandato la concessione dell'autorizzazione al commercio sotto speciali circostante per dinutuximab beta (Dinutuximab beta Apeiron) per il trattamento del neuroblastoma ad alto rischio. Il farmaco ha la designazione di farmaco orfano e l'appello a circostanze eccezionali per l'approvazione permetterebbe l'accesso alla terapia ai pazienti che non sarebbe possibile sotto condizioni standard in quanto non sono ancora stati raccolti dati completi dato il basso numero di pazienti. Per questi motivi i farmaci autorizzati secondo questa modalità sono soggetti a specifici obblighi post-autorizzazione e monitoraggio. Stessa raccomandazione anche per nonacog beta pegol (Refixia), farmaco orfano per il trattamento e la profilassi del sanguinamento in pazienti di 12 anni o più con emofilia B (deficit congenito del fattore IX).
Il Chmp ha concesso al farmaco il parere positivo anche per pentosan polysulfate sodium (Elmiron) farmaco orfano per il trattamento della sindrome dolorosa della vescica caratterizzata da glomerulations o lesioni di Hunner (piccole emorragie o lesioni distintivi sulla parete della vescica). Raccomandazione anche per il vaccino antimeningococcico B (Trumenba) ricombinate per prevenire la malattia meningococcica invasiva causata da meningococco di sierogruppo B batteri, e per l'agente diagnostico fluciclovine 18F (Axumin) raccomandato dal Chmpa per la rilevazione di recidiva di cancro della prostata con la tomografia ad emissione di positroni (Pet). Infine raccomandazione per il farmaco generico ivabradine (Ivabradine Accord) per il trattamento dell'angine pectoris e l'insufficienza cardiaca cronica. Il Comitato ha anche raccomandato l'estensione delle indicazioni terapeutiche per Keytruda, Opdivo and Zebinix.
Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
28/12/2019
Per contrastare la compravendita illegale di farmaci per uso veterinario il Ministero sta studiando un logo, un bollino di qualità sulla falsa riga di quanto fatto per le farmaciePer...
27/12/2019
La Commissione europea ha approvato upadacitinib (Rinvoq) per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severoLa Commissione europea ha approvato upadacitinib (Rinvoq) per...
27/12/2019
Solo il 2% delle farmaciste donne possiede una farmacia nonostante rappresentino il 62% della forza lavoro, è quanto emerge dal sondaggio "Survey of registered pharmacy professionals 2019" del...
A cura di Lara Figini
27/12/2019
Acquistare i farmaci su internet attraverso siti non autorizzati è un fenomeno in continua crescita e l'unica arma per contrastarlo resta l'educazione sanitaria e l'orientamento dei cittadini...
©2024 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Via Spadolini, 7 - 20141 Milano (Italy)