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Ema, nel 2018 approvati 84 nuovi medicinali

Ema, nel 2018 approvati 84 nuovi medicinali
Nel 2018, l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio di 84 farmaci. Di questi, 42 contenevano una nuova sostanza attiva mai approvata in Europa in precedenza e molti rappresentano un miglioramento significativo nella propria area terapeutica. Sono inclusi anche 21 trattamenti per malattie rare e 3 terapie avanzate, oltre a una serie di indicazioni pediatriche.

Una volta immesso sul mercato europeo, gli Stati membri monitorano continuamente la qualità e il rapporto beneficio/rischio del medicinale nelle condizioni d'uso autorizzate. Nel 2018, l'Ema ha fornito nuovi consigli sulla sicurezza per gestire i rischi osservati con alcuni prodotti sul mercato nell'Ue. Le misure di regolamentazione variano da una modifica delle informazioni sul prodotto, alla sospensione o al ritiro di un medicinale.
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