farmaci

mag142014

Ema revisiona sicurezza cardiaca per idroxizina

farmaci fiale

L'Agenzia europea dei medicinali ha avviato una revisione dei medicinali contenenti idroxizina, che sono stati approvati nella maggior parte dei paesi dell'UE per una varietà di usi, tra cui disturbi d'ansia, come medicazione prima dell'intervento chirurgico, per il sollievo del prurito e per i disturbi del sonno. Mentre la revisione è in corso, sottolinea una nota dell'ente europeo, i pazienti devono rivolgersi al loro medico o il farmacista se hanno domande o dubbi L'esame è stato richiesto dall'agenzia farmaci ungherese sulla base di preoccupazioni circa gli effetti collaterali sul cuore in seguito a un esame dei benefici e dei rischi di un titolare di un'autorizzazione all'immissione in commercio per il farmaco. I dati di monitoraggio sulla sicurezza dei farmaci e gli studi sperimentali pubblicati hanno identificato un potenziale aumento del rischio di alterazioni dell'attività elettrica del cuore e aritmie.
L'Ema ora esaminerà i dati disponibili sui benefici e sui rischi dei medicinali contenenti idroxizina per tutte le indicazioni autorizzate ed emetterà un parere sulle autorizzazioni all'immissione in commercio di questi medicinali in tutta l'Ue .


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