gen232012

Ema sospende sedativo da immissione in commercio

L'Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato la sospensione di tutte le autorizzazioni all'immissione in commercio nell'Unione Europea dei medicinali per uso orale contenenti il principio attivo meprobamato

L'Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato la sospensione di tutte le autorizzazioni all'immissione in commercio nell'Unione Europea dei medicinali per uso orale contenenti il principio attivo meprobamato. Il farmaco è un sedativo usato per trattare i sintomi di ansia e condizioni correlate, tra cui stati d'ansia, astinenza da alcol, attacchi di emicrania, disturbi digestivi, tensione muscolare o crampi ed insonnia, ma i rischi, in particolare gli effetti indesiderati gravi che interessano il sistema nervoso, sono maggiori dei benefici. Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) ha riesaminato tutti i dati disponibili sulla sicurezza ed efficacia di questi medicinali inclusi i dati provenienti dagli studi di sorveglianza post-marketing e dalla letteratura pubblicata, oltre che dai centri antiveleni sui casi di intossicazione da meprobamato.