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feb142017

Emofilia A, Bayer ottiene la rimborsabilità per Bay 81-8973

Emofilia A, Bayer ottiene la rimborsabilità per Bay 81-8973
Bay 81-8973 (octocog alfa), farmaco per il trattamento dell'Emofilia A nei pazienti di tutte le fasce d'età, ha ottenuto la rimborsabilità passando in classe A. Lo comunica l'azienda produttrice Bayer sottolineando come il farmaco sia un fattore VIII ricombinante, non modificato a catena intera, che negli studi clinici ha dimostrato di mantenere l'emostasi e di proteggere dai sanguinamenti i pazienti con Emofilia A, quando usato in regime di profilassi due o tre volte a settimana. La rimborsabilità si è basata sui risultati del Programma di Sviluppo Clinico Leopold (Long-Term Efficacy Open-Label Program in Severe Hemophilia A Disease), che si compone di tre studi clinici multinazionali, disegnati per valutare la farmacocinetica, l'efficacia e la sicurezza di Bay 81-8973.

Nel complesso queste sperimentazioni hanno valutato Bay 81-8973 in più di 200 fra bambini ed adulti con Emofilia A grave, provenienti da 60 centri per il trattamento dell'emofilia in 25 paesi nel mondo. «Bay 81-8973 rappresenta un progresso nello sviluppo dei prodotti terapeutici per l'emofilia», dice la. Dr.ssa Elena Santagostino, responsabile dell'Unità Operativa Emofilia, presso l'Irccs Fondazione Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano e coordinatrice del programma di studi Leopold in Italia. «Gli studi clinici registrativi del programma Leopold sono stati condotti in un ampio ed eterogeneo gruppo di soggetti con Emofilia A già precedentemente trattati e hanno dimostrato che Bay 81-8973 può essere utilizzato non solo tre volte alla settimana, ma anche, in alcune fasce di pazienti, due volte alla settimana.
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