Farmaci e dintorni

18 Febbraio 2019

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L'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) raccomanda la sospensione in tutta l'Unione Europea di sciroppi e pasticche contro la tosse a base di fenspiride, usati nei bambini e negli adulti. Possono infatti "causare alterazioni improvvise e gravi del ritmo cardiaco". A lanciare l'allarme è una nota diffusa dall'Ema e pubblicata sul portale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa). La sospensione è una misura precauzionale per proteggere i pazienti, mentre il Comitato per la Sicurezza dei Medicinali dell'Ema (Prac) rivaluterà il rischio, nell'uomo, di anomalie dell'attività elettrica del cuore" (tra cui il prolungamento dell'intervallo Qt) dovuti all'uso del principio attivo utilizzato per alleviare la tosse dovuta a malattie polmonari.
"In passato - si legge - casi di alterazioni del ritmo cardiaco erano stati riportati in pazienti che avevano assunto questi medicinali. Per esplorare il potenziale legame tra fenspiride e questi disturbi del ritmo cardiaco, sono stati condotti studi sugli animali che ora evidenziano che fenspiride ha il potenziale di disturbare l'attività elettrica del cuore anche nell'uomo".
Il Prac, fa sapere l'Ema, esaminerà tutte le prove disponibili e formulerà raccomandazioni sulle azioni da intraprendere in merito alle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali a base di fenspiride in tutta l'Ue. Una volta conclusa la revisione, comunicherà ulteriori informazioni e fornirà una guida aggiornata per i pazienti e gli operatori sanitari.