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ott282016

Farmaci con testosterone, Fda dispone estensione delle avvertenze

Farmaci con testosterone, Fda dispone estensione delle avvertenze
La Food and drug administration (Fda) ha stabilito di estendere le avvertenze da inserire nelle confezioni di tutti i prodotti a base di testosterone. La decisione è stata presa in seguito all'esame dei dati pubblicati in letteratura scientifica, in cui si riportano rischi associati all'abuso e alla dipendenza da testosterone e da altri steroidi androgeni anabolizzanti (Aas). Questi prodotti rientrano nel Controlled Substances Act, lo statuto che regola la distribuzione e l'uso di sostanze sul territorio statunitense e in particolare delle droghe usate per fini terapeutici, e sono classificati tra quelli per le quali esiste un rischio di abuso, da adulti e da adolescenti, in particolare atleti e culturisti.

«L'abuso di testosterone - dichiara la Fda - a dosi più alte di quelle che tipicamente vengono prescritte e in combinazione con altri steroidi anabolizzanti, si associa a gravi rischi per il sistema cardiovascolare, il fegato, la salute mentale e il sistema endocrino». Già un paio di anni fa, la Fda aveva disposto la segnalazione, nelle schede tecniche dei prodotti a base di testosterone, del rischio di coaguli ematici di origine venosa, ma nel frattempo altri studi hanno esteso la gamma dei rischi. Oggi la Fda segnala, tra i possibili effetti avversi gravi, infarto miocardico, ictus, depressione, sviluppo di atteggiamenti aggressivi, tossicità epatica e sterilità maschile; le persone che abusano di queste sostanze hanno anche riportato sintomi da astinenza, come depressione, affaticamento, irritabilità, perdita di appetito, diminuzione della libido e insonnia. Le nuove avvertenze riguarderanno in particolare i rischi cardiaci e di salute mentale connessi all'abuso di testosterone. I prodotti a base di testosterone sono approvati per l'utilizzo in uomini con livelli insufficienti di questo ormone associati a condizioni mediche, talvolta di natura genetica oppure in seguito a trattamento chemioterapico. Le nuove informazioni sottolineeranno anche l'importanza di misurare e tenere sotto controllo i livelli sierici di testosterone in caso di sospetto abuso della sostanza.
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