giu122020

Farmaci, Corte giustizia Ue: ai farmacisti campioni gratuiti solo se senza obbligo di ricetta

Le imprese farmaceutiche non possono distribuire gratuitamente ai farmacisti campioni di medicinali con obbligo di prescrizione medica, solo i medici ne hanno diritto

Le imprese farmaceutiche non possono distribuire gratuitamente ai farmacisti campioni di medicinali con obbligo di prescrizione medica, solo i medici ne hanno diritto, mentre non ci sono restrizioni sulla distribuzione gratuita ai farmacisti di campioni di farmaci non soggetti a prescrizione. Lo ha stabilito la Corte di Giustizia Ue, su richiesta di interpretazione, da parte delle Corte federale di giustizia della Germania (Bundesgerichtshof), del Codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano.

Campioni gratuiti utili per familiarizzare con utilizzo

Secondo la Corte, riportano le agenzie, il Codice deve essere interpretato nel senso che "solo le persone autorizzate a prescrivere medicinali soggetti a prescrizione medica, vale a dire i medici, hanno diritto di ricevere campioni gratuiti di tali medicinali, circostanza che esclude i farmacisti. Tali medicinali, infatti, non possono essere usati senza controllo medico, tenuto conto del pericolo che presenta il loro uso o dell'incertezza quanto ai loro effetti". Il Codice non priva tuttavia i farmacisti della possibilità di beneficiare, nell'ambito del diritto nazionale, della fornitura di campioni gratuiti di medicinali non soggetti a prescrizione, "affinché possano familiarizzare con i nuovi medicinali e acquisire un'esperienza per quanto riguarda il loro utilizzo".
Quanto sancito dalla Corte di Giustizia dell'Ue nella sentenza pubblicata interviene su una controversia tra Novartis e il produttore di farmaci generici Ratiopharm. Novartis, che produce un gel antidolorifico contenente la sostanza attiva diclofenac, ha chiesto ai giudici tedeschi di vietare a Ratiopharm di distribuire ai farmacisti campioni gratuiti del suo gel parimenti contenente diclofenac. La Novartis ritiene che una tale distribuzione sia contraria alla legge tedesca sui medicinali che menziona i medici, e non i farmacisti, tra i soggetti a cui i campioni gratuiti di medicinali possono essere distribuiti. Secondo la Corte, le imprese farmaceutiche non possono distribuire gratuitamente ai farmacisti campioni di medicinali che vengono rilasciati unicamente dietro prescrizione medica, tuttavia, il codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano non vieta la distribuzione gratuita ai farmacisti di campioni di farmaci non soggetti a prescrizione.