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ott182019

Farmaci ipolipemizzanti e per incontinenza, Aifa modifica Note con nuovi principi attivi

Farmaci ipolipemizzanti e per incontinenza, Aifa modifica Note con nuovi principi attivi

Aifa ha aggiornato la Note 13, su farmaci ipolipemizzanti e la Nota 87 sui farmaci per l'incontinenza urinaria da urgenza inserendo nuovi principi attivi

Con due specifiche determine (n. 617/2019 e n. 1433/2019), pubblicate in Gazzetta Ufficiale lo scorso 10 ottobre l'Agenzia italiana del Farmaco ha aggiornato la Note 13, su farmaci ipolipemizzanti e la Nota 87 sui farmaci per l'incontinenza urinaria da urgenza inserendo nuovi principi attivi.
La modifica della Nota 13 consiste nell'inserimento "dell'associazione fissa atorvasatina, amlodipina e perindopril, nella prosecuzione del trattamento con statine nell'ambito di terapie di combinazione con farmaci non ipolipemizzanti".
Per quanto riguarda la rimborsabilità della combinazione a dose fissa degli stessi principi attivi esclusivamente per i medesimi dosaggi e per il trattamento di dislipidemie già incluse nella Nota 13, precisa l'Aifa, è ammessa "limitatamente ai pazienti adulti affetti da ipercolesterolemia primaria o iperlipidemia mista, ipertensione essenziale e/o malattia coronarica stabile, già stabilmente controllati, in modo adeguato, con atorvastatina, perindopril e amlodipina, somministrati in concomitanza e in modo estemporaneo".

Alla Nota 87, sui farmaci antispastici urinari, finora limitati all'ossibutina, sono stati aggiunti due ulteriori principi attivi, solifenacina e tolderodina. La prescrizione a carico del Ssn per questi tre principi attivi, spiega Aifa, è limitata alle sole confezioni negoziate in classe A/RR per i pazienti affetti da incontinenza urinaria da urgenza, nei casi in cui il disturbo minzionale sia correlato a patologie del sistema nervoso centrale (ad es. ictus, morbo di Parkinson, traumi, tumori, spina bifida, sclerosi multipla).

Le Note, ricorda Aifa, sono lo strumento regolatorio che definisce le indicazioni terapeutiche per le quali un determinato farmaco è rimborsabile a carico del Servizio Sanitario Nazionale. Il processo di revisione e aggiornamento avviene in maniera continua al fine di riflettere le nuove evidenze scientifiche e di superare le eventuali criticità riscontrate in ambito applicativo rendendo tale strumento normativo maggiormente flessibile in risposta alle necessità della pratica medica quotidiana sul territorio nazionale.
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