Farmaci orfani


Dall’Fda e dall’Europa novità su approvazioni, riclassificazioni e raccomandazioni d’uso

set182015

Dall’Fda e dall’Europa novità su approvazioni, riclassificazioni e raccomandazioni d’uso

Le novità di questa settimana arrivano in due casi dall'Italia e in uno dagli Stati Uniti. Per quanto riguarda il nostro Paese l'Aifa (Agenzia italiana del farmaco) ha inserito nelle liste di rimborsabilità l'esbriet, un farmaco che viene...
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Bronchiectasie, l’Fda approva la doxofillina con il riconoscimento dello status di farmaco orfano

nov42015

Bronchiectasie, l’Fda approva la doxofillina con il riconoscimento dello status di farmaco orfano

L'americana Food and drug administration ha approvato la somministrazione di doxofillina per il trattamento delle bronchiectasie, assegnando alla molecola lo status di "farmaco orfano". La doxofillina, una metilxantina di seconda generazione, è...
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Innovativi, De Biasi: fondo nazionale anche per farmaci orfani

dic12015

Innovativi, De Biasi: fondo nazionale anche per farmaci orfani

«Abbiamo svincolato dai tetti della farmaceutica ospedaliera e territoriale il fondo nazionale per i farmaci innovativi, che torna a essere nel Ssn» e i farmaci orfani, in quanto innovazione, «potranno rientrare in questa categoria». Lo ha detto Emilia...
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Autorizzazioni 2015, Ema: 93 farmaci tra orfani e nuovi principi attivi

gen132016

Autorizzazioni 2015, Ema: 93 farmaci tra orfani e nuovi principi attivi

Sono 93 i pareri favorevoli all'autorizzazione all'immissione in commercio di altrettanti farmaci espressi nel 2015 dall'Ema (European medicine agency) tra i quali 39 contenenti nuovi principi attivi. Solo 4 i pareri contrari e 5 le richieste di sospensione....
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Rapporto MonitoRare, triplica il numero di farmaci per le malattie rare

lug262016

Rapporto MonitoRare, triplica il numero di farmaci per le malattie rare

Cresce l'utilizzo e la spesa per i farmaci orfani destinati alle malattie rare, aumentano gli studi clinici su terapie per la loro cura, ma solo dieci regioni hanno recepito il Piano Nazionale specifico, approvato nel 2014 dalla Conferenza Stato-Regioni....
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Ema, via libera a otto nuovi farmaci, di cui quattro orfani

ott242016

Ema, via libera a otto nuovi farmaci, di cui quattro orfani

Otto nuovi farmaci sono stati raccomandati per l'approvazione dal Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema). Si tratta, nella metà dei casi, di farmaci orfani: la mercaptamina, l'edotreotide, il...
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Ema, Chmp raccomanda approvazione di tre farmaci orfani

mar242017

Ema, Chmp raccomanda approvazione di tre farmaci orfani

Ci sono tre farmaci orfani tra i sei medicinali raccomandati per l'approvazione dal Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) nel meeting mensile che si è svolto dal 20 al 23 marzo. Il comitato ha raccomandato la concessione dell'autorizzazione...
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Ema, Chmp raccomanda sette farmaci, tra orfani, biosimilari, generici e terapie avanzate

dic202017

Ema, Chmp raccomanda sette farmaci, tra orfani, biosimilari, generici e terapie avanzate

Nel corso dell'ultimo meeting (11-14 dicembre 2017), il Comitato per i Medicinali per Uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha raccomandato l'approvazione di sette medicinali, compresi due farmaci orfani, uno dei quali è...
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Raccomandazioni Chmp, parere positivo per due farmaci orfani

feb282018

Raccomandazioni Chmp, parere positivo per due farmaci orfani

Sono stati cinque i farmaci, inclusi due medicinali orfani, raccomandati dal Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano) per l'approvazione da parte dell'Ema (Agenzia europea per i medicinali) nel corso dell'ultima riunione, dal 19 al 22 febbraio scorsi....
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Chmp, due farmaci orfani tra i sedici raccomandati per l’immissione in mercato

ago282018

Chmp, due farmaci orfani tra i sedici raccomandati per l’immissione in mercato

La Commissione per i prodotti medicinali per uso umano dell'Ema, nella sua riunione mensile di luglio, ha raccomandato all'Agenzia l'approvazione di sedici medicinali, tra i quali due farmaci orfani. Ecco uno schema dei pareri espressi dalla Chmp. Farmaci...
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