Farmaci orfani

Dall’Fda e dall’Europa novità su approvazioni, riclassificazioni e raccomandazioni d’uso

set182015

Dall’Fda e dall’Europa novità su approvazioni, riclassificazioni e raccomandazioni d’uso

Le novità di questa settimana arrivano in due casi dall'Italia e in uno dagli Stati Uniti. Per quanto riguarda il nostro Paese l'Aifa (Agenzia italiana del farmaco) ha inserito nelle liste di rimborsabilità l'esbriet, un farmaco che viene...
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Bronchiectasie, l’Fda approva la doxofillina con il riconoscimento dello status di farmaco orfano

nov42015

Bronchiectasie, l’Fda approva la doxofillina con il riconoscimento dello status di farmaco orfano

L'americana Food and drug administration ha approvato la somministrazione di doxofillina per il trattamento delle bronchiectasie, assegnando alla molecola lo status di "farmaco orfano". La doxofillina, una metilxantina di seconda generazione, è...
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Innovativi, De Biasi: fondo nazionale anche per farmaci orfani

dic12015

Innovativi, De Biasi: fondo nazionale anche per farmaci orfani

«Abbiamo svincolato dai tetti della farmaceutica ospedaliera e territoriale il fondo nazionale per i farmaci innovativi, che torna a essere nel Ssn» e i farmaci orfani, in quanto innovazione, «potranno rientrare in questa categoria». Lo ha detto Emilia...
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Autorizzazioni 2015, Ema: 93 farmaci tra orfani e nuovi principi attivi

gen132016

Autorizzazioni 2015, Ema: 93 farmaci tra orfani e nuovi principi attivi

Sono 93 i pareri favorevoli all'autorizzazione all'immissione in commercio di altrettanti farmaci espressi nel 2015 dall'Ema (European medicine agency) tra i quali 39 contenenti nuovi principi attivi. Solo 4 i pareri contrari e 5 le richieste di sospensione....
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Rapporto MonitoRare, triplica il numero di farmaci per le malattie rare

lug262016

Rapporto MonitoRare, triplica il numero di farmaci per le malattie rare

Cresce l'utilizzo e la spesa per i farmaci orfani destinati alle malattie rare, aumentano gli studi clinici su terapie per la loro cura, ma solo dieci regioni hanno recepito il Piano Nazionale specifico, approvato nel 2014 dalla Conferenza Stato-Regioni....
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Ema, via libera a otto nuovi farmaci, di cui quattro orfani

ott242016

Ema, via libera a otto nuovi farmaci, di cui quattro orfani

Otto nuovi farmaci sono stati raccomandati per l'approvazione dal Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema). Si tratta, nella metà dei casi, di farmaci orfani: la mercaptamina, l'edotreotide, il...
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