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giu102014

Farmaci veterinari: approvate modifiche a prodotti per cani

Farmaci veterinari: approvate modifiche a prodotti per cani
Con procedura di mutuo riconoscimento il ministero della Salute ha autorizzato una modifica all'Aic del medicinale Nisinject sospensione iniettabile (di Norbrook Laboratories Limited) che ne autorizza l'impiego anche nei cani. Di conseguenza saranno modificati alcuni punti del foglio illustrativo: il 4.1 relativo alla specie di destinazione; il 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando che nei cani il farmaco è indicato per il trattamento di: infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario, infezioni della cute e dei tessuti molli (ascessi, piodermiti, sacculite anale e gengiviti); il 4.9 Posologia e via di somministrazione, sarà così modificata: il prodotto è indicato per la somministrazione intramuscolare nei bovini e per la somministrazione sottocutanea nei cani. Sempre con procedura di mutuo riconoscimento il Ministero ha approvato alcune modifiche al medicinale per uso veterinario Bronchi-Shield, liofilizzato e diluente per sospensione per gocce nasali per cani (di Zoetis Italia S.r.l.). In particolare la composizione sarà così dettagliata: il vaccino è una combinazione di frazione liofilizzata e diluente per sospensione per gocce nasali. Il liofilizzato è uniforme, color crema e contiene Bordetella bronchiseptica, viva attenuata, ceppo 92B: da 2,1 × 106 a 5,5 × 108 unità formanti colonia (Ufc) per dose. Il diluente è un flacone di acqua per preparazioni iniettabili. Per la conservazione occorre: tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini; conservare e trasportare ad una temperatura compresa fra +2 e +8°C; proteggere dalla luce; non congelare; non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi, dopo ricostituzione: usare immediatamente. I lotti già in commercio fabbricati da almeno 12 mesi devono essere ritirati immediatamente. Gli stampati di tutti gli altri lotti già in commercio devono essere adeguati entro 60 giorni. (E.L.)


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