lug62015

Farmaci veterinari: nuovo barbiturico in commercio e modifiche da recepire

Con decreto del ministero della Salute è autorizzata l'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Release (pentobarbital di WDT) 300 mg/ml soluzione iniettabile, destinato all'eutanasia di vari animali, tra i quali: cavalli, pony, cani, gatti, conigli, cavie, criceti, uccelli e tartarughe. Si tratta di un medicinale compreso nella Tabella dei medicinali - Sezione A del D.P.R. 309/90 e successive modifiche con divieto di vendita al pubblico; somministrazione e detenzione sono consentite esclusivamente al medico veterinario. Per altri due medicinali veterinari già sul mercato, il ministero ha invece approvato delle modifiche che saranno inserite nei materiali illustrativi. Per Cevaflox iniettabile (enrofloxacina di Ceva Salute animale) si tratta del cambio di denominazione in Cevatril iniettabile. Per il farmaco Rabisin (vaccino rabico inattivato di Merial Italia), il Ministero ha autorizzato modifiche dello schema vaccinale e altre variazioni, in conseguenza delle quali nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (Rcp) andranno apportate le modifiche di seguito specificate. Al punto 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione, sostituire con la seguente frase: La durata della immunità indotta da un corretto schema vaccinale è: fino a 3 anni in cani e gatti; 1 anno nei cavalli. Il contenuto del punto 4.9 Posologia e via di somministrazione deve essere sostituito con: somministrare per via sottocutanea (eccetto nei cavalli) o intramuscolare, una dose da 1 ml secondo lo schema seguente: in cani e gatti una prima iniezione a partire dalle 12 settimane di età, un richiamo un anno dopo, altri richiami a intervalli fino ai tre anni d'età; nei cavalli la prima iniezione può essere praticata a partire dai 4 mesi di vita, seguita da un richiamo a distanza di un mese e poi da richiami annuali. (E.L.)