dic202013

Farmaci veterinari: nuovo prodotto e nuove avvertenze

Il ministero della Salute ha concesso con procedura decentrata l’Autorizzazione all'immissione in commercio al medicinale per uso veterinario Ketodolor (ketoprofene 100 mg/ml di Le Vet Beheer B.V.), soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini. Negli equidi il farmaco è indicato per la riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disturbi muscolo scheletrici e per la riduzione del dolore viscerale associato a colica. Se gli animali sono destinati alla produzione di carne per il consumo umano il tempo di attesa è di 1 giorno, mentre l’uso del farmaco non è consentito in giumente che producono latte destinato al consumo umano. Il medicinale può essere venduto soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Sempre il ministero, in seguito alla disponibilità di nuovi dati in materia di qualità, di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza, ha autorizzato per il medicinale Demotick (amitraz 5 g/100 ml di Intervet International B.V.) concentrato per emulsione per bagno per cani importanti modifiche ai punti 4.5 e 4.6 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Il punto 4.5 descrive le precauzioni speciali per l'impiego: consentito solo nel cane e solo per uso esterno. Si raccomanda l'uso del medicamento sotto controllo del medico veterinario, in modo da evitare dispersione nell'ambiente. Oltre alle istruzioni per la preparazione e l’impiego della soluzione del medicinale, sono dettagliate anche tutte le precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali e gli eventuali sintomi di tossicità cui prestare attenzione. Al punto 4.6 è aggiornato l’elenco delle possibili reazioni avverse e si specifica che i sintomi sono di solito transitori e il ritorno alla normalità è spontaneo. Se i sintomi persistono, lavare il cane con acqua e sapone (non usare prodotti detergenti), asciugarlo e tenerlo in un ambiente riscaldato. Come antidoto, si possono somministrare 0,2 mg/kg p.v. di atipamezolo cloridrato per via intramuscolare. (E.L.)