ago282010
Fda approva pillola dei “5 giorni dopo”
La Food and drug administration (Fda) ha approvato ulipristal acetato (Ella), farmaco per la contraccezione d'emergenza dei “5 giorni dopo”. l’Ente ha specificato che l’approvazione è esclusiva per l'impiego dietro presentazione di ricetta medica e che il farmaco essere assunto entro 120 ore dopo un rapporto sessuale non protetto o dopo il fallimento di un altro metodo anticoncezionale. Non deve essere considerato un sistema contraccettivo di routine. Il farmaco è prodotto da Laboratoire Hra Pharma e distribuito negli Stati Uniti da Watson Pharma ed è disponibile in Europa dal maggio 2009 sotto il nome di EllaOne, �la sua sicurezza ed efficacia� spiega una nota Fda �ono state dimostrate in due trial clinici di fase III. Gli eventi avversi più frequenti durante gli studi sono stati mal di testa, nasuea, dolore addominale, dolore durante il ciclo, senso di affaticamento�.