set122011

Fda orientata ad aggiornare etichetta dei bisfosfonati

Un panel di consulenti della Food and drug administration ha votato in favore di maggior chiarezza su quanto a lungo i pazienti debbano assumere la terapia per raggiungere il maggior beneficio mantenendo minimi i rischi.

Un panel di consulenti della Food and drug administration ha votato in favore dell’aggiornamento dell’etichetta dei bisfosfonati per chiarire quanto a lungo i pazienti debbano assumere la terapia per raggiungere il maggior beneficio mantenendo minimi i rischi. L’ente attende di definire il testo da usare per modificare le indicazioni a novembre. Secondo Lewis Nelson, esperto facente parte del panel, le nuove etichette dovrebbero «chiarire bene che l’efficacia può diminuire dopo un certo periodo di tempo, forse cinque anni», tuttavia non ci sono dati sufficienti oltre i 3-5 anni per tracciare conclusioni o per suggerire una terapia più lunga. Nella documentazione rilasciata prima del voto, lo staff dell’Fda aveva notato che fratture del femore atipiche sembravano avere una forte associazione con l’uso di bisfosfonati, anche se non è stata stabilita una relazione di causalità. (S.Z.)