farmaci

mar242016

Flaconcini dei colliri difettosi, Fda avvisa sui rischi

Flaconcini dei colliri difettosi, Fda avvisa sui rischi
La Food and drug administration ha emesso un avviso pubblico riguardo a bottigliette di gocce oftalmiche che potrebbero costituire un pericolo per la sicurezza dei consumatori. I flaconcini in questione, infatti, hanno perso i sigilli di sicurezza in plastica e gli anelli sotto il tappo potrebbero entrare negli occhi quando il prodotto viene sollevato per essere utilizzato. Com'è ovvio e come normalmente accade, questi anelli dovrebbero rimanere attaccati al collo del flacone, tuttavia in questo caso tendono ad allentarsi e staccarsi proprio nel momento in cui il consumatore inclina o comprime il contenitore in plastica per far sì che le gocce possano entrare negli occhi. Inoltre, l'agenzia regolatoria statunitense ha ammonito gli utilizzatori di non cercare di rimuovere l'anello o il sigillo perché potrebbero contaminare la punta del contagocce.

L'iniziativa della Fda rientra in un processo di identificazione dei principali prodotti in vendita negli scaffali delle farmacie per i quali è opportuno modificare il tipo di packaging. Nel caso specifico, l'ente raccomanda fortemente i produttori di utilizzare anelli "anti-manomissione", ossia che il design del flaconcino per medicinali includa un meccanismo positivo di ritenzione simile a quelli che sono normalmente presenti sulle bottiglie di plastica usa e getta per bibite e che evitano il distacco degli anelli durante l'utilizzo del prodotto. L'avviso di sicurezza è stato emesso in seguito alla segnalazione di sei eventi avversi e la Fda ha raccomandato i consumatori di segnalare episodi analoghi, sia nel caso di prodotti da banco che acquistati dietro prescrizione, direttamente al venditore. Quest'ultimo provvederà a riferire il caso alla Food and drug administration stessa, secondo l'apposito programma "MedWatch Adverse Event Reporting".
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