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Ema: prima lista di medicinali soggetti a monitoraggio addizionale
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#1 Inviato : martedì 15 luglio 2014 21:04:12(UTC)
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EMA: PRIMA LISTA DI MEDICINALI SOGGETTI A MONITORAGGIO ADDIZIONALE


L’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha pubblicato la prima lista dei medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale: sono 105 per ora quelli che, secondo la nuova normativa (vedi Farmacista33 dell’11 marzo ), sono contraddistinti da un simbolo di triangolo equilatero rovesciato sugli stampati del foglio illustrativo e del Riassunto delle caratteristiche di prodotto (Rcp). Si tratta di un passaggio importante nell’applicazione della nuova legislazione di farmacovigilanza che prevede un’ulteriore...

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