Su richiesta dell'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), l'Agenzia Europea dei medicinali (Ema) ha deciso di procedere con una rivalutazione del rapporto rischio/beneficio dei prodotti medicinali spray contenenti fusafungina, un antibiotico a duplice azione...

Si è conclusa con esito negativo l'indagine condotta dal Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (Prac) dell'Ema sugli spray per uso nasale e per bocca contenenti fusafungina. L'ente di vigilanza europea ha raccomandato che Ema...

L'Agenzia italiana del farmaco ha avviato la procedura di revoca per il medicinale «Locabiotal 50 mg/5 ml soluzione per via orale e nasale - flacone da 15 ml, che è l'unico contenente fusafungina autorizzato in Italia». La decisione, fa sapere...

Grazie all'attività di sorveglianza post-marketing attuata dopo l'immissione in commercio di un farmaco, in cui si valutano gli eventi avversi più rari che possono emergere con un utilizzo su ampie fasce di popolazione, può accadere...

L'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti fusafungina per uso oromucosale e nasale (Bioparox / Locabiotal / Locabiosol / Fusaloyos; Spray nasale e per mucosa orale, soluzione) sarà revocata in tutta l'Unione Europea....