lug92018

Galenici officinali, chiarimenti sull'esenzione dalla ricetta

La possibilità di vendere senza presentazione di ricetta medica i preparati officinali allestiti in farmacia in cui il principio attivo è contenuto, per dose e per confezione, in quantità uguale o inferiore a quella del medicinale industriale esentato in sede di AIC agevola l'allestimento e la dispensazione di preparazioni in multiplo dei medicinali a base di principi attivi presenti in Otc e Sop, purché non rientranti nella lista il cui uso è doping. È il chiarimento che dà Federfarma in seguito ad alcuni quesiti, spiega in una circolare, pervenuti successivamente all'aggiornamento della Farmacopea Ufficiale disposto dal decreto ministeriale del 17 maggio scorso.

Nello specifico, la precisazione è sul seguente punto: "Sono altresì esentati dalla vendita dietro presentazione di ricetta medica i preparati officinali allestiti in farmacia che contengano una quantità per dose e per confezione di principio attivo uguale o inferiore a quella del medicinale industriale esentato in sede di AIC ad eccezione di quelli che sono soggetti alla Legge 14.12.2000, n. 376 (legge contro il doping, ndr) e successive modificazioni". E secondo Federfarma "la possibilità di prescindere da una ricetta, agevola l'allestimento, oltreché la dispensazione di preparazioni in multiplo di tutti quei medicinali a base di principi attivi attualmente presenti nei farmaci Otc e Sop, purché non rientranti nella lista il cui uso è doping". Quindi, per procedere all'allestimento dei suddetti medicinali in questione deve essere presente la relativa formula all'interno di una delle Farmacopee dei paesi membri della Ue,mentre per esitarli senza ricetta è necessario che il dosaggio sia uguale o inferiore al farmaco corrispondente in commercio dispensabile senza ricetta (Otc e Sop).