feb12016

Il Chmp approva sei nuovi farmaci

Il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Ema (European Medicines Agency) ha raccomandato l'approvazione per sei nuovi farmaci. La raccomandazione è stata concessa, con processo di valutazione accelerato e classificazione di farmaco orfano, per elotuzumab, una molecola indicata per il trattamento del mieloma multiplo in combinazione con lenalidomide e desametasone nei pazienti che siano stati sottoposti ad almeno un trattamento di natura diversa da questa. Stesso percorso accelerato e definizione di farmaco orfano per il coagadex, indicato per il trattamento della carenza di fattore X, causa di disordini della coagulazione. Raccomandato e inserito nelle liste dei farmaci orfani anche selexipag, molecola destinata a trattare l'ipertensione polmonare. Il Chmp ha espresso parere positivo, infine, per tre farmaci generici della ditta Mylan: l'associazione tra amlodipina e valsartan per il trattamento dell'ipertensione essenziale, rasagilina per il trattamento del morbo di Parkinson e zonisamide usato nel trattamento dell'epilessia a esordio parziale, con o senza crisi generalizzate.