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feb12016

Il Chmp approva sei nuovi farmaci

Il Chmp approva sei nuovi farmaci
Il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Ema (European Medicines Agency) ha raccomandato l'approvazione per sei nuovi farmaci. La raccomandazione è stata concessa, con processo di valutazione accelerato e classificazione di farmaco orfano, per elotuzumab, una molecola indicata per il trattamento del mieloma multiplo in combinazione con lenalidomide e desametasone nei pazienti che siano stati sottoposti ad almeno un trattamento di natura diversa da questa. Stesso percorso accelerato e definizione di farmaco orfano per il coagadex, indicato per il trattamento della carenza di fattore X, causa di disordini della coagulazione. Raccomandato e inserito nelle liste dei farmaci orfani anche selexipag, molecola destinata a trattare l'ipertensione polmonare. Il Chmp ha espresso parere positivo, infine, per tre farmaci generici della ditta Mylan: l'associazione tra amlodipina e valsartan per il trattamento dell'ipertensione essenziale, rasagilina per il trattamento del morbo di Parkinson e zonisamide usato nel trattamento dell'epilessia a esordio parziale, con o senza crisi generalizzate.
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