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set72017

Infezioni del tratto urinario, Fda approva nuovo farmaco

Infezioni del tratto urinario, Fda approva nuovo farmaco
Per il trattamento delle infezioni complicate delle vie urinarie (cUTI), tra cui pielonefrite, patologie frequentemente causate da Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae o Enterobacter cloacae che possono provocare danni renali permanenti, la Food and Drug Administration (Fda) ha di recente approvato un composto che associa due farmaci da somministrare per via endovenosa. «Il meropenem-vaborbactam, commercializzato come Vabomere dall'azienda farmaceutica statunitense The Medicines Company di Parsippany in New Jersey, è una combinazione a dose fissa di un noto carbapenemico, il meropenem, e di un nuovo inibitore delle beta-lattamasi, il vaborbactam» spiega Edward Cox, direttore dell'Ufficio prodotti antimicrobici del Centro Fda per la valutazione e la ricerca sui farmaci. Vari batteri gram-negativi come Klebsiella, E. coli, Enterobacter e altri producono beta-lattamasi, tra cui la carbapenemasi sintetizzata dalla Klebsiella pneumoniae.

Questi enzimi inattivano gli antibiotici beta-lattamici, come appunto i carbapenemi, causando resistenza. Da qui Vabomere, la cui sicurezza ed efficacia sono state valutate in uno studio clinico cui hanno preso parte 545 adulti con infezioni complicate delle vie urinarie, pielonefriti comprese. E al termine del trattamento con l'associazione è emerso che il 98% circa dei pazienti trattati con il nuovo farmaco era guarito o migliorato rispetto al 94% dei soggetti posti in terapia con piperacillina/tazobactam, usato dai ricercatori come antibiotico di confronto. Ma non solo: a distanza di sette giorni dal termine della cura, poco meno dell'80% dei soggetti che avevano assunto Vabomere, rispetto al 73% del gruppo di controllo in terapia con piperacillina/tazobactam, aveva una cultura urinaria negativa in assenza di sintomi. «Tra gli impegni di Fda c'è quello di rendere disponibili nuovi farmaci antibatterici sicuri ed efficaci, e il composto appena approvato rappresenta una preziosa opzione nel trattamento dei pazienti con gravi infezioni delle vie urinarie» conclude Cox.

Fda - Press Announcements https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm573955.htm
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