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Fda espande indicazioni e opzioni per malattie rare

feb262014

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La Food and drug administration ha ampliato le indicazioni d’uso previste per ivacaftor (Kalydeco di Vertex Pharmaceuticals Incorporated). A gennaio 2012 il farmaco era stato approvato con procedura accelerata per tutti i pazienti con fibrosi cistica,...
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Molte novità in ambito oncologico dalle agenzie regolatorie Eu ed Usa

lug82014

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L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha concesso il rinnovo dell'autorizzazione a bivalirudina (Angiox di Medicines Company) dopo revisione dei dati clinici, di sicurezza ed efficacia più recenti, a conferma quindi di un profilo rischio beneficio...
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