farmaci

nov132017

Linfoma mantellare, approvazione accelerata Fda per nuovo trattamento

Linfoma mantellare, approvazione accelerata Fda per nuovo trattamento
La Food and Drug Administration americana (Fda) ha concesso l'approvazione accelerata per acalabrutinib, un inibitore della tirosin-kinasi indicato nel trattamento dei pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari (Mcl) che hanno già ricevuto almeno un trattamento. Lo annuncia in una nota AstraZeneca con il suo centro di eccellenza di ricerca e sviluppo in ematologia, Acerta Pharma, sottolineando come il farmaco sia stato approvato tramite procedura accelerata dell'Fda, in base al tasso di risposta globale ottenuto, che permette di accelerare l'approvazione di quei farmaci utilizzati per il trattamento di patologie gravi. «L'approvazione da parte di Fda di acalabrutinib per il trattamento di pazienti con linfoma mantellare che non hanno risposto alla terapia o che sono recidivati rappresenta una importante novità nella gestione clinica di questi pazienti» commenta Robin Foà, Direttore del Centro di Ematologia del Policlinico Umberto 1, Università Sapienza di Roma. «Il linfoma mantellare è un tumore del sangue aggressivo solitamente diagnosticato in uno stadio avanzato e associato a elevate probabilità di recidiva. Questa nuova possibilità terapeutica - per il momento non disponibile in Europa - potrà offrire nuove prospettive per i pazienti che soffrono di questa patologia. In aggiunta al tasso di riposta globale osservata in pazienti precedentemente trattati, l'alta percentuale di risposte complete (40%) emerso da questo studio dimostra il potenziale di acalabrutinib per il trattamento di pazienti con linfoma mantellare».
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